报告主题:眼科影像新技术展望与探讨报告嘉宾:李超宏 - 温州医科大学 / 东南大学特聘教授在眼科影像、光学影像领域,目前我国和欧美国家间仍然存在较大的差距,不过未来10年世界上最好的眼科影像公司将会在中国出现。
毕竟,生命科学的成功与否与每个人的生老病死都直接相关,代表着巨大的市场空间,而未来的变革和机会也将聚集更加底层的科学理论和前沿科技的创新应用。而现在,生物医药行业可以说是资本市场中最火的赛道。
正是因为有了互联网,才让整体行业开始尊重人才,尊重创业,尊重职业化,有现代化的管理理念,同时也让我们在很多方向与国际并轨。如果你是生物医药工业界的老兵,对创新的流程了如指掌。过去的互联网项目和创新大多是工程层面的创新。他们的学习能力也很强,在认知被刷新后,不断迭代,反思,已经有一些互联网出身的投资人,变得越来越专业,他们会成为创业公司的好伙伴。一方面是出于激烈的竞争,一方面是来自于资本市场的鼓励。
如果你是生物医药工业界的老兵,对创新的流程了如指掌……请联系我们。如果你对新兴事物、技术和产业保持有浓烈的好奇心。目前针对糖尿病的治疗方案较多,新型降糖类药物的开发除有效控制血糖外,也在探索对糖尿病患者在减轻体重、降低心血管风险、保护肾脏等方面的额外获益。
血糖控制不佳会导致不可逆的微血管和大血管并发症如视力下降、失明、肾功能不全、外周神经病变、心肌梗死、中风和截肢等。我国成人中糖尿病患病率为11.6%。研究结果显示,IBI362耐受性良好,最常报告的治疗期不良事件为食欲减退和胃肠道相关不良事件,且绝大部分事件为一次性且程度较轻。参考资料:1.信达生物在2021年国际糖尿病联盟大会公布GLP-1R/GCGR双激动剂IBI362在中国2型糖尿病患者中的Ib期临床研究结果2.信达生物在2021年国际糖尿病联盟大会(IDF2021)公布GLP-1R/GCGR双激动剂IBI362在中国2型糖尿病患者中的Ib期临床研究结果。
糖尿病发病率高、隐匿性强、并发症严重,这三大特征严重威胁着人类的健康。作为一种与哺乳动物胃泌酸调节素类似的长效合成肽,IBI362利用脂肪酰基侧链延长作用时间,允许每周给药一次。
第12周时,队列1、2和3中接受IBI362治疗的受试者的糖化血红蛋白水平较基线变化的平均值分别为−1.46%,−2.23%和−1.66%,度拉糖肽组为−1.98%。平均每10个成年人中就有1人患有糖尿病,其中2型糖尿病约占糖尿病病人总数的90%,发病人数还在不断增加。本次信达展开的研究是一项随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究,旨在于血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者中评估IBI362多次剂量递增给药的安全性、耐受性和药代/药效动力学特征,同时设立度拉糖肽作为开放标签的活性对照组。IB1362或安慰剂以1.0-2.0-3.0mg(队列1),1.5-3.0-4.5 mg(队列2)或2.0-4.0-6.0 mg(队列3)的剂量滴定方案给药,每个剂量水平给药4周。
接受IBI362治疗的受试者的腰围、体重指数、血压和血脂等指标也观察到有不同程度改善。12月7日,信达生物宣布胰高血糖素样肽-1受体(glucagon-like peptide-1 receptor,GLP-1R)/胰高血糖素受体(glucagonreceptor, GCGR)双激动剂IBI362(LY3305677)在中国2型糖尿病患者中的多次给药、剂量递增Ib期临床研究结果被2021年国际糖尿病联盟大会(IDF 2021)接收为大会摘要并以线上壁报的形式发表。这些结果显示出了IBI362作为下一代GLP-1双靶点药物相对于单靶点药物的巨大优势。信达生物公布GLP-1R/GCGR双激动剂IBI362的Ib期临床研究结果 2021-12-08 14:46 · admin 信达生物宣布胰高血糖素样肽-1受体/胰高血糖素受体双激动剂IBI362在中国2型糖尿病患者中的多次给药、剂量递增Ib期临床研究结果被2021年国际糖尿病联盟大会接收为大会摘要。
研究分为3个队列,每个队列入组14例受试者,按8:4:2随机分别接受IB1362、安慰剂或1.5mg度拉糖肽,每周一次皮下注射给药,连续给药12周。通过开发同时激动多个与代谢相关的靶点来治疗代谢性疾病是目前国际上新药研发最新的趋势。
IBI362是信达生物制药与礼来制药共同推进的一款胃泌酸调节素创新化合物(OXM3),是具有同类最优潜力的GLP-1R和GCGR双激动剂。同时,队列1、2和3中接受IBI362治疗的受试者第12周时的平均体重较基线分别下降0.9%、5.0%和5.4%,度拉糖肽组下降0.9%。
该项研究的主要研究者、中日友好医院杨文英教授表示:作为新型GLP-1R和GCGR双激动剂,IBI362在中国2型糖尿病患者中已经初步展现出了良好安全性,以及降糖、减重和整体代谢特征的综合获益。IBI362的作用被认为是通过GLP-1R和GCGR的结合和激活介导的,与OXM具有相似作用机制,因此预计其可以改善葡萄糖耐量并减轻体重。除了GLP-1R激动剂具有的促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重等作用外,IBI362还可能通过GCGR的激活具有增加能量消耗和改善肝脏脂肪代谢等效应此外,万邦、天麦生物、海正药业、东阳光也有产品中标。此次集采瞄准的是糖尿病治疗药物胰岛素,这是胰岛素首次进入国采,也是生物药首次进入国采。本次胰岛素国采,不仅价格上大大降低,减轻了患者负担,并且国产胰岛素企业成大赢家,也将激励本土企业加速创新,提高国产替代率,同时也为今后更大范围的生物药集采积累经验。
同时,我国胰岛素市场大部分为外企占据,公开数据显示2020年我国终端医院市场胰岛素及其类似药销售额近270亿元,其中诺和诺德、赛诺菲、礼来的市场份额分别为48.5%、25.8%、10.3%,三者总计占比75%。从企业来看,本次国采共涉及10家药企,本土6家,分别为江苏万邦、通化东宝、甘李药业、联邦制药、合肥天麦、宜昌东阳光。
最新的流调数据显示,中国糖尿病患者达到1.29亿,占中国总人口的10%左右。根据3.2万家医疗机构提出的需求量计算,此次胰岛素集采需求量约2亿支,涉及金额约170亿元。
目前市场上的二代胰岛素约为35-50元/支,三代胰岛素约为70-240元/支,且部分产品价格高于英国等发达国家,长期使用患者经济负担较重。根据国家组织药品联合采购办公室此前发布的《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)(GY-YD2021-3)》,本次集采品种包括81个品种6个采购组,分别为:餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素3种二代胰岛素,最高有效申报价为50元/支。
全国药品集中采购(胰岛素专项)拟中选结果公示,国产胰岛素企业成大赢家 2021-12-08 11:51 · 生物探索 根据3.2万家医疗机构提出的需求量计算,此次胰岛素集采需求量约2亿支,涉及金额约170亿元。外企4家,分别为诺和诺德、赛诺菲、礼来、波兰佰通(国内生产企业/分包装厂是哈尔滨誉衡药业/合肥亿帆)。国产胰岛素企业成大赢家,其中,通化东宝中标餐时人胰岛素、基础人胰岛素等5个产品竞价。目前,拟中选结果出炉。
各采购组报价单元以 3ml:300 单位(笔芯) 规格为代表品,采购周期为2年。今日(11月26日),第六批国采开标。
餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物3种三代胰岛素,其中餐时、预混最高有效申报价为72元/支,基础最高有效申报价为132元/支。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报,报价单元共 11 个。
联邦制药中标餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素等6个产品竞价。本文转载自医谷微信公众号。
甘李药业中标预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物等4个产品竞价目前,拟中选结果出炉。餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物3种三代胰岛素,其中餐时、预混最高有效申报价为72元/支,基础最高有效申报价为132元/支。外企4家,分别为诺和诺德、赛诺菲、礼来、波兰佰通(国内生产企业/分包装厂是哈尔滨誉衡药业/合肥亿帆)。
各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报,报价单元共 11 个。今日(11月26日),第六批国采开标。
甘李药业中标预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物等4个产品竞价。根据3.2万家医疗机构提出的需求量计算,此次胰岛素集采需求量约2亿支,涉及金额约170亿元。
从企业来看,本次国采共涉及10家药企,本土6家,分别为江苏万邦、通化东宝、甘李药业、联邦制药、合肥天麦、宜昌东阳光。各采购组报价单元以 3ml:300 单位(笔芯) 规格为代表品,采购周期为2年。
参见黑格尔:《法哲学原理》,第176页。 [阅读]
但是,赋予保证人以对财产管理人的无因管理之诉应不会有违公平,因为依据元老院决议委托无效,而财产管理人也因此不必付钱给保证人。 [阅读]
[6]参见周凯:《微博反腐已进入剥洋葱式深度挖掘时代》,《中国青年报 》2013年 l 月4 日 [阅读]
二是分解刑事公诉检察部门,即将刑事公诉检察部门分解为若干个部门,分别承担不同类型案件的公诉职能和刑事审判监督职能。 [阅读]
为了避免无力偿还的出现,法务官创造了一种叫做遗嘱恪守担保(cautio legatorum servandorum causa)的制度。 [阅读]
现行《铁路法》是计划经济的产物,其所确立的高度集中、统一指挥、半军事化、政企不分的铁路管理体制已经与铁路改革的基调格格不入,亟需修改。 [阅读]
[17] 它们就此成为现代法律构建的基本价值:如果说个体自由和人民主权(超个体的人格),正如在哈贝马斯所强调的,是每个共同体秩序建构无法回避的两个理论支柱,[18] 就作品价值而言,语言作为人类的作品 [阅读]
[1]目前,我国检察机关的内设机构可分为领导机构、业务机构和非业务机构,地方各级人民检察院的内设机构大体上与此对应。 [阅读]